核准日期:2007年1月31日
修改日期:2015年11月9日
2020年11月15日
盐酸洛贝林注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸洛贝林注射液
英文名称:Lobeline Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Luobeilin Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸洛贝林,化学名称为2-[1-甲基-6-(β-羟基苯乙基)-2-哌啶基]苯乙酮盐酸盐。辅料为盐酸、注射用水。
结构式:
分子式:C22H27NO2·HCl
分子量:373.92
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息,一氧化碳、阿片中毒等。
【规格】1ml∶3mg
【用法用量】
1.静脉注射 常用量:成人一次3mg;极量:一次6mg,一日20mg。小儿一次0.3~3mg,必要时每隔30分钟可重复使用;新生儿窒息可注入脐静脉3mg。
2.皮下或肌内注射 常用量:成人一次10mg;极量:一次20mg,一日50mg。小儿一次1~3mg。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【注意事项】
剂量较大时,能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【儿童用药】
可用于婴幼儿、新生儿。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物过量】
剂量较大时能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。
【药理毒理】
可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器(均为N1受体),反射性地兴奋呼吸中枢而使呼吸加快,但对呼吸中枢并无直接兴奋作用。对迷走神经中枢和血管运动中枢也同时有反射性的兴奋作用;对植物神经节先兴奋而后阻断。
【药代动力学】
静脉注射后,其作用持续时间短,一般为20分钟。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿10支装
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H31021342
【药品上市许可持有人】
名 称:上海九州网址制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海九州网址制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
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